Le groupe Emitech, acteur des essais applicables aux équipements, accompagne dans le secteur médical, fabricants, importateurs et distributeurs dans leur mise sur le marché américain via la voie FDA 510.
Leur dossier technique doit démontrer la compatibilité électromagnétique du produit, notamment au regard de la norme collatérale IEC 60601-1-2 et de sa version reconnue par la FDA (ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2). Or cette norme, comme l’ensemble des référentiels CEM actuels, ne couvre les essais d’immunité rayonnée que jusqu’à 6 GHz alors que les dispositifs médicaux intègrent désormais des fonctions sans fil exploitant des bandes plus élevées : 5G FR2, Wi-Fi 6E, Wi-Fi 7.
C’est dans ce contexte que le groupe Emitech, avec la validation de son département innovation, a développé une méthodologie d’essais d’immunité rayonnée applicable au-delà de 6 GHz. Sa philosophie reprend celle déjà appliquée par Emitech lorsque la FDA avait exigé l’immunité aux lecteurs RFID alors qu’aucune méthode normalisée n’existait encore : même type de modulation, niveaux de champ dérivés du niveau d’immunité rayonnée de référence de la IEC 60601-1-2 (de 10 V/m à 28 V/m selon la sévérité de l’environnement visé), appliqués cette fois aux fréquences de la 5G FR2, du Wi-Fi 6E et du Wi-Fi 7.
Pour mettre en œuvre cette méthodologie, Emitech s’appuie sur des ressources dévolues à ses activités liées au secteur de la défense pour ses antennes et générateurs radiofréquence couvrent les fréquences jusqu’à environ 40 GHz, permettant de réaliser des essais d’immunité rayonnée sur des bandes non couvertes par les normes actuelles (5G FR2, Wi-Fi 6E/7).
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